 
|
| | |  |
Wyrób medyczny - narzêdzie, przyrz±d, aparat, sprzêt, materia³ lub inny artyku³, stosowany samodzielnie lub w po³±czeniu, w³±czaj±c oprogramowanie niezbêdne do w³a¶ciwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcê do stosowania u ludzi w celu:
a) diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub ³agodzenia przebiegu chorób,
b) diagnozowania, monitorowania, leczenia, ³agodzenia lub kompensowania urazów lub upo¶ledzeñ,
c) badania, zastêpowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu fizjologicznego,
d) regulacji poczêæ
- który nie osi±ga swojego zasadniczego zamierzonego dzia³ania w ciele lub na ciele ludzkim ¶rodkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego dzia³anie mo¿e byæ przez nie wspomagane.
| | |
Nowe wymogi cyberbezpieczeñstwa w Unii Europejskiej – Dyrektywa NIS 2 wchodzi w ¿ycie  | | 2024-11-17 Cert Partner | |
| | | | Nowy wykaz norm zharmonizowanych z dyrektyw± maszynow± (2006/42/WE) | | 2024-10-17 Cert Partner | |
| | | | Koniec dyrektywy maszynowej - nowe rozporz±dzenie maszynowe opublikowane | | 2023-10-13 Cert Partner | |
| | | | Algorytm wyznaczania SIL (EN 620061) - Szkolenie 07-08.06.2018 Wroc³aw | | 2018-05-25 Cert Partner | |
| | |
|
|
|
|
| |
|
| | | | | | | | Gdzie znajduje siê jednostka notyfikowana dla wyrobów medycznych z grupy IIa w Polsce?
ewentualnie w Niemczech | | 2003-10-23 SGS Robert Macias | |
| | Wiêcej pytañ i odpowiedzi z zakresu bie¿±cej dyrektywy » | | Wszystkie pytania i odpowiedzi » | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
| |
|
