Szukaj w serwisie
    
   Najwa¿niejsze narzêdzia
Produkty wymagaj±ce CE
- akty prawne, informacje
Wyszukiwarka norm zharmonizowanych
Aktualno¶ci CE
Prenumerata aktualno¶ci
    
   CE - przewodnik
Oznakowanie CE: podstawy prawne, wa¿ne terminy
Oznakowanie CE: paszport na rynki Unii Europejskiej
Jakie wyroby musz± mieæ oznakowanie CE
Krok po kroku do oznakowania CE
    
   Eksperci serwisu
Archiwum pytañ i odpowiedzi
Masz pytania - zwróæ siê o pomoc do Zespo³u Ekspertów
    
   Przewodniki
Maszyny
Emisja ha³asu
Sprzêt niskonapiêciowy
Urz±dzenia ci¶nieniowe
¦rodki ochrony indywidualnej
    
   Zamówienia publiczne
Aktualno¶ci
Komentarze
Kwartalnik
 
Forum
    

  Metryka dyrektywy
 

Aktywne implanty medyczne
Active implantable medical devices

 
Aktywny implantowany wyrób medyczny oznacza ka¿dy aktywny wyrób medyczny, przeznaczony do wprowadzania do cia³a ludzkiego oraz czê¶ciowo wprowadzone do cia³a drog± zabiegu chirurgicznego lub poprzez interwencjê medyczn± do otworu naturalnego i przeznaczony do pozostawania w nim po zakoñczeniu procedury
Aktualno¶ci, artyku³y, opracowania
Nowe wymogi cyberbezpieczeñstwa w Unii Europejskiej – Dyrektywa NIS 2 wchodzi w ¿ycie
2024-11-17 Cert Partner  
 
Nowy wykaz norm zharmonizowanych z dyrektyw± maszynow± (2006/42/WE)
2024-10-17 Cert Partner  
 
Koniec dyrektywy maszynowej - nowe rozporz±dzenie maszynowe opublikowane
2023-10-13 Cert Partner  
 
Algorytm wyznaczania SIL (EN 620061) - Szkolenie 07-08.06.2018 Wroc³aw
2018-05-25 Cert Partner  
 
Europejska podstawa prawna
Dyrektywa Rady 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 w sprawie zbli¿enia ustawodawstw Pañstw Cz³onkowskich odnosz±cych siê do wyrobów medycznych aktywnego osadzania
90/385/EEC (ANG), 90/385/EEC-pl (PL)
zmiany: 93/42/EEC (ANG), 93/42/EEC -pl (PL); 93/68/EEC (ANG), 93/68/EEC-pl (PL)

Schemat procedur 90/385/EEC (PL)
Informacja dodatkowa 90/385/EEC (ANG)
Normy zharmonizowane - 90/385/EEC (ANG)
Grupy produktów - 90/385/EEC (ANG)
  Polska podstawa prawna
Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. (Dz.U.04.93.896) (PL).

Stosowanie
1 maja 2004
 
Nowe i Globalne Podej¶cie - podstawa prawna, ogólne pytania i odpowiedzi
 
 
Jednostki notyfikowane
  
KEMA
ul. Ch³odna 64
00-872 Warszawa
tel. +48 22 654 43 10 do 12
Oferta Publikacje w serwisie
 
PCBC SA
ul. K³obucka 23A
02-699 Warszawa
tel. +22/ 647 05 07, 46 45 244
Oferta Publikacje w serwisie
 
Inne jednostki certyfikuj±ce
  
Laboratoria badawcze
  
Laboratoria pomiarowe
  
Firmy doradcze i szkoleniowe
  
CECE-Polska
ul.Komornicka 56
60-101 Poznañ
tel. 61 830 81 81
Oferta Publikacje w serwisie
 
CEMED.INFO
ul. Zamiejska 46/4
80-766 Gdañsk
tel. (58) 303-79-45
Oferta Publikacje w serwisie
 
IKMJ
ul. Mogilska 43/1002
31-545 Kraków
tel. 012 413 98 93
Oferta Publikacje w serwisie
 
 Jan Bystrzycki
ul.H.Sienkiewicza 43 B
62-800 Kalisz
tel. +48602890603
Oferta Publikacje w serwisie
 
Konsulting System
ul. Lipska 59/18
30-721 Kraków
tel. 012-6531424
Oferta Publikacje w serwisie
 
 RQS
ul. Zdunów 28
Kraków
tel. +48 604 88 50 71
Oferta Publikacje w serwisie
 
Verlag Dashofer
Al. Krakowska 271
02-133 Warszawa
tel. +48 22 559 36 00
Oferta Publikacje w serwisie
 
Powrót


   Patronat




 
   Partnerzy serwisu
 
   Pomó¿ nam tworzyæ
   serwis oznaczenie-ce.pl

oceñ serwis i jego
   narzêdzia
podpowiedz co nale¿y
   zmieniæ, a co warto
   kontynuowaæ

Wpisz swoje uwagi
i prze¶lij je do nas
Twój e-mail:
 
 
 
Promujemy:
www.na-mazurach.pl - czarter jachtów na Mazurach, mazurska prognoza pogody, Mazury - przewodnik, mapa Mazur
www.karta-rabatowa.pl - ¯eglarska Karta Rabatowa: czarter jachtów na Mazurach, czarter jachtów morskich, rejsy morskie, szkolenia ¿eglarskie