|
| | |
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro – wyrób medyczny będący odczynnikiem, produktem odczynników, wzorcem odniesienia, materiałem kontrolnym, zestawem, przyrządem, sprzętem lub systemem stosowanym samodzielnie lub w połączeniu, przeznaczonym przez wytwórcę do stosowania in vitro, w celu badania próbek pobranych z organizmu ludzkiego, włączając próbki krwi i tkanek, dla dostarczenia informacji:stanie fizjologicznym lub patologicznym lub
odnoszących się do wad wrodzonych, lub
wskazujących na bezpieczeństwo i zgodność potencjalnego dawcy i biorcy, lub
umożliwiających nadzorowanie działań terapeutycznych.
Do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro zalicza się także pojemniki na próbki.
| | |
Dyrektywa maszynowa i nowe rozporządzenie (UE) maszynowe – efektywna ocena zgodności i ocena ryzyka maszyn 05-06.12.2024 cz.1 oraz 12-13.12.2024 cz.2 (Wrocław/online live) | 2024-11-18 Cert Partner | |
| | Algorytm wyznaczania SIL (EN 620061) 05-06.12.2024 (szkolenie Warszawa/online live) | 2024-11-18 Cert Partner | |
| | Nowe wymogi cyberbezpieczeństwa w Unii Europejskiej – Dyrektywa NIS 2 wchodzi w życie | 2024-11-17 Cert Partner | |
| | Wymagania rynku amerykańskiego dla produktu elektrycznego/elektronicznego – 10.12.2024 szkolenie Online Live | 2024-10-18 Cert Partner | |
| | Nowy wykaz norm zharmonizowanych z dyrektywą maszynową (2006/42/WE) | 2024-10-17 Cert Partner | |
| | Koniec dyrektywy maszynowej - nowe rozporządzenie maszynowe opublikowane | 2023-10-13 Cert Partner | |
| |
|
|
|
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
| |
|