Szukaj w serwisie
    
   Najwa¿niejsze narzêdzia
Produkty wymagaj±ce CE
- akty prawne, informacje
Wyszukiwarka norm zharmonizowanych
Aktualno¶ci CE
Prenumerata aktualno¶ci
    
   CE - przewodnik
Oznakowanie CE: podstawy prawne, wa¿ne terminy
Oznakowanie CE: paszport na rynki Unii Europejskiej
Jakie wyroby musz± mieæ oznakowanie CE
Krok po kroku do oznakowania CE
    
   Eksperci serwisu
Archiwum pytañ i odpowiedzi
Masz pytania - zwróæ siê o pomoc do Zespo³u Ekspertów
    
   Przewodniki
Maszyny
Emisja ha³asu
Sprzêt niskonapiêciowy
Urz±dzenia ci¶nieniowe
¦rodki ochrony indywidualnej
    
   Zamówienia publiczne
Aktualno¶ci
Komentarze
Kwartalnik
 
Forum
    

  Metryka dyrektywy
 

Urz±dzenia diagnostyczne in vitro
In vitro diagnostic medical devices

 
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro – wyrób medyczny bêd±cy odczynnikiem, produktem odczynników, wzorcem odniesienia, materia³em kontrolnym, zestawem, przyrz±dem, sprzêtem lub systemem stosowanym samodzielnie lub w po³±czeniu, przeznaczonym przez wytwórcê do stosowania in vitro, w celu badania próbek pobranych z organizmu ludzkiego, w³±czaj±c próbki krwi i tkanek, dla dostarczenia informacji:
  • stanie fizjologicznym lub patologicznym lub
  • odnosz±cych siê do wad wrodzonych, lub
  • wskazuj±cych na bezpieczeñstwo i zgodno¶æ potencjalnego dawcy i biorcy, lub
  • umo¿liwiaj±cych nadzorowanie dzia³añ terapeutycznych.
    Do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro zalicza siê tak¿e pojemniki na próbki.
  • Aktualno¶ci, artyku³y, opracowania
    Safexpert Ocena Ryzyka tylko do 31.10.2024 r. 30% rabatu
    2024-10-21 Cert Partner  
     
    Dyrektywa maszynowa z punktu widzenia u¿ytkownika maszyn 13-15.11.2024 Poznañ
    2024-10-19 Cert Partner  
     
    Wymagania rynku amerykañskiego dla produktu elektrycznego/elektronicznego – 10.12.2024 szkolenie Online Live
    2024-10-18 Cert Partner  
     
    Nowy wykaz norm zharmonizowanych z dyrektyw± maszynow± (2006/42/WE)
    2024-10-17 Cert Partner  
     
    Koniec dyrektywy maszynowej - nowe rozporz±dzenie maszynowe opublikowane
    2023-10-13 Cert Partner  
     
    Algorytm wyznaczania SIL (EN 620061) - Szkolenie 07-08.06.2018 Wroc³aw
    2018-05-25 Cert Partner  
     
    Europejska podstawa prawna
    Dyrektywa 98/79/EC Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 pa¼dziernika 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych u¿ywanych do diagnozy in vitro
    98/79/EC (ANG), 98/79/EC-pl (PL)

    Schemat procedur 98/79/EC (PL)
    Informacja dodatkowa 98/79/EC (ANG)
    Normy zharmonizowane - 98/79/EC (ANG)
    Grupy produktów - 98/79/EC (ANG)
      Polska podstawa prawna
    Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. (Dz.U.04.93.896) (PL).

    Stosowanie
    1 maja 2004 r.
     
    Nowe i Globalne Podej¶cie - podstawa prawna, ogólne pytania i odpowiedzi
     
     
    Jednostki notyfikowane
      
    KEMA
    ul. Ch³odna 64
    00-872 Warszawa
    tel. +48 22 654 43 10 do 12
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    PCBC SA
    ul. K³obucka 23A
    02-699 Warszawa
    tel. +22/ 647 05 07, 46 45 244
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    Inne jednostki certyfikuj±ce
      
    Laboratoria badawcze
      
    Laboratoria pomiarowe
      
    Firmy doradcze i szkoleniowe
      
    CECE-Polska
    ul.Komornicka 56
    60-101 Poznañ
    tel. 61 830 81 81
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    CEMED.INFO
    ul. Zamiejska 46/4
    80-766 Gdañsk
    tel. (58) 303-79-45
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    IKMJ
    ul. Mogilska 43/1002
    31-545 Kraków
    tel. 012 413 98 93
    Oferta Publikacje w serwisie
     
     Jan Bystrzycki
    ul.H.Sienkiewicza 43 B
    62-800 Kalisz
    tel. +48602890603
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    Konsulting System
    ul. Lipska 59/18
    30-721 Kraków
    tel. 012-6531424
    Oferta Publikacje w serwisie
     
     RQS
    ul. Zdunów 28
    Kraków
    tel. +48 604 88 50 71
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    Verlag Dashofer
    Al. Krakowska 271
    02-133 Warszawa
    tel. +48 22 559 36 00
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    Powrót


       Patronat




     
       Partnerzy serwisu
     
       Pomó¿ nam tworzyæ
       serwis oznaczenie-ce.pl

    oceñ serwis i jego
       narzêdzia
    podpowiedz co nale¿y
       zmieniæ, a co warto
       kontynuowaæ

    Wpisz swoje uwagi
    i prze¶lij je do nas
    Twój e-mail:
     
     
     
    Promujemy:
    www.na-mazurach.pl - czarter jachtów na Mazurach, mazurska prognoza pogody, Mazury - przewodnik, mapa Mazur
    www.karta-rabatowa.pl - ¯eglarska Karta Rabatowa: czarter jachtów na Mazurach, czarter jachtów morskich, rejsy morskie, szkolenia ¿eglarskie